¿Por qué Pfizer está llevando a cabo pruebas en uno de sus productos existentes como tratamiento para niños con un trastorno pulmonar raro? A solicitud de la FDA, la farmacéutica está buscando una forma de Viagra -vendido como tratamiento para la presión sanguínea llamado Revatio en adultos- en esta población de pacientes. Y si los reguladores pueden acordar sobre cómo probarlo, la patente del fármaco podría ganar seis meses más de vida.
Los médicos ya están usando Revatio para tratar hipertensión arterial pulmonar en niños y algunos aseguran que no tiene tantos efectos secundarios como los tratamientos alternativos. El trastorno afecta a alrededor de 600 niños por año.
Pfizer está manteniendo reuniones con un panel consultor de la Administración para ver los resultados de un estudio sobre 234 niños. El punto en cuestión es el método de medida utilizado para determinar si Revatio estaba funcionando: en adultos, es una prueba de ejercicio, pero Pfizer dice que la prueba era difícil de realizar con niños pequeños. La compañía quiere que la Administración considere los datos de una prueba basada en catéteres.
Utilizando esta última medida, Revatio mostró un beneficio significativo. Y es que esta es la clave: Viagra representó 1.890 millones de dólares de las ventas de Pfizer el año pasado, con otros 450 millones de la marca Revatio. Una renta adicional de seis meses sería una aportación más de 1.000 millones de dólares. La patente que cubre a Viagra expira en 2012.
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